石杉堿甲含量測定方法解析
點擊次數(shù)：1630 更新時間：2017-08-17
石杉堿甲含量測定方法解析
石杉堿甲，用于中、老年良性記憶障礙及各型癡呆、記憶認知功能及情緒行為障礙。尚可用于治療重癥肌無力。
石杉堿甲為一種可逆性膽堿釀酶抑制劑，對真性膽堿酯酶具有選擇性抑制作用。生物活性高，有較高的脂溶性，分子小，易透過血腦屏障，進入中樞后較多地分布于大腦的額葉、顳葉、海馬等與學習和記憶有密切的腦區(qū)，在低劑量下對乙酰膽堿酯酶(AChE)有強大的抑制作用，使分布區(qū)內神經(jīng)突觸間隙的乙酰膽堿(ACh)含量明顯升高，從而增強神經(jīng)元興奮傳導，強化學習與記憶腦區(qū)的興奮作用，起到提高認知功能、增強記憶保持和促進記憶再現(xiàn)的作用。 動物實驗表明，本品口服吸收迅速而*，生物利用度為96%， 10-30分鐘可達血藥峰濃度，分布亦快，易通過血腦屏障。消除半衰期為4小時。主要通過尿液以原形及代謝產(chǎn)物形式排出體外，24小時排出給藥量的73.6%。
【鑒別】(1)取本品約0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙黃色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集936圖）一致。
【檢查】 酸性溶液的澄清度 取本品5mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml溶解后，溶液應澄清。 有關物質 取本品，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10％，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（2.5%）。 干燥失重 取本品約0.3g，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過4.0％(附錄Ⅷ L)。
【含量測定】照液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀2.72g，加水1000ml溶解，用磷酸調節(jié)pH值至2.5）（14：86）為流動相；檢測波長為310nm。理論板數(shù)按石杉堿甲峰計算不低于2000。 測定法 取本品適量，精密稱定，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取石杉堿甲對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
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